Studienteilnehmer (m/w/d)
Medikamentenstudie
Möchtest du Teil einer klinischen Studie werden? Wir suchen dich!
Gemeinsam Fortschritt gestalten. Jetzt Teil einer klinischen Studie werden!
Studienzentrum:
hVIVO Mannheim
Grenadierstr. 1
68167 Mannheim
Tel.: 0621 4930670
E-Mail: probandeninfo.mannheim@hvivo.de
Informationen zur Studie:
Das Prüfpräparat ist ein zugelassenes pflanzliches Arzneimittel, welches einen Extrakt aus Mariendistelfrüchten enthält. In dieser klinischen Prüfung wird untersucht, wie der Mariendistelextrakt von Personen mit metabolischer Dysfunktion-assoziierter steatotischer Lebererkrankung (MASLD, auch als nicht-alkoholische Fettleber bekannt) aufgenommen und vertragen wird und wie es wirkt.
Warum sollten Sie teilnehmen?
- Ihre Teilnahme könnte dazu beitragen, Patienten mit Lebererkrankungen zukünftig besser zu behandeln.
- Erhalten Sie eine Aufwandsentschädigung für Ihre Teilnahme.
- Tragen Sie aktiv zur medizinischen Forschung und Entwicklung bei.
- Jede klinische Studie bringt uns einen Schritt näher an neue, verbesserte Therapien.
Ihr Beitrag zählt.
Studienumfang:
- Informationsveranstaltung
- Voruntersuchung
- 2x 3 Tage/ 2 Nächte stationär
- 1x ambulanter Besuch
- Abschlussuntersuchung
Von der Voruntersuchung bis zur Abschlussuntersuchung dauert die Studie ca. 7 Wochen.
Voraussetzung zur Studienteilnahme:
Voraussetzungen für die Studienteilnahme:
- Männer und Frauen mit metabolischer Dysfunktion-assoziierter steatotischer Lebererkrankung (MASLD, auch als nicht-alkoholische Fettleber bekannt)
- Alter zwischen 35 und 70 Jahren (einschließlich)
- BMI zwischen 27,0 und 39,9 kg/m²
- Nichtraucher
- HbA1c ≥ 5,7 % und < 7,5 %
- Bei seit mindestens 3 Monaten stabiler Medikation und stabilem HbA1c-Wert sowie keiner erforderlichen Therapieanpassung während der Studie: HbA1c < 8,5 %
- optional: Fettleber durch FibroScan® bestätigt (CAP-Wert ≥ 280 dB/m)
Keine Studienteilnahme möglich bei:
- Schwerer Lebererkrankung oder fortgeschrittener Leberfibrose
- Virushepatitis (z. B. Hepatitis B/C)
- Autoimmunbedingter Leberentzündung
- Alkoholbedingter Fettleber oder hoher Alkoholkonsum
- Seltene Lebererkrankungen (z. B. Morbus Wilson, α-1-Antitrypsinmangel)
Aufwandsentschädigung:
Sie erhalten für die vollständige Teilnahme an der Studie eine Aufwandsentschädigung von € 1.270 ,-
Fahrtkosten: ja, max. €500.